เครื่องตรวจจับโลหะในยา
เครื่องตรวจจับโลหะในยาได้รับการออกแบบมาเพื่อตรวจจับโลหะปลอมปนทุกประเภท โดยรวมถึงโลหะเหล็ก โลหะที่ไม่ใช่เหล็ก และแม้แต่สเตนเลส สตีลที่ไม่มีคุณสมบัติเป็นแม่เหล็กซึ่งตรวจจับได้ยาก
เครื่องตรวจจับโลหะ Tablex-PRO เป็นเครื่องตรวจจับโลหะที่ไว้วางใจได้และมีความไวในการตรวจจับสูงสำหรับการตรวจสอบยาชนิดเม็ดและชนิดแคปซูล |
Rottendorf Pharma GmbH เป็นผู้ผลิตยาระดับสากลที่เชี่ยวชาญในด้านการรับจ้างผลิตตามสัญญาการผลิต (contract manufacturing) ในฐานะที่เป็นผู้ผลิตที่เชี่ยวชาญด้านการผลิตยาชนิดเม็ดและชนิดแคปซูล Rottendorf มีบริการมากมายหลากหลายสำหรับลูกค้า ตั้งแต่การคิดค้นพัฒนาและการผลิตผลิตภัณฑ์ไปจนถึงการบรรจุหีบห่อและการจัดจำหน่าย ดูแลรับผิดชอบกระบวนการทั้งหมดในห่วงโซ่อุปทานอย่างครบวงจร
บริษัท Rottendorf ใช้ระบบที่ได้มาตรฐาน GMP และเป็นไปตามข้อกำหนดของ FDA ตลอดจนเทคโนโลยีที่ล้ำสมัยอย่างเช่น ระบบตรวจจับโลหะที่ไว้วางใจได้จาก METTLER TOLEDO เพื่อส่งมอบผลิตภัณฑ์ที่มีคุณภาพสูง เครื่องตรวจจับโลหะ Tablex-PRO เป็นเครื่องตรวจจับโลหะที่ไว้วางใจได้และมีความไวในการตรวจจับสูงสำหรับการตรวจสอบยาชนิดเม็ดและชนิดแคปซูล เครื่องตรวจจับโลหะ Tablex-PRO ได้รับการพัฒนาขึ้นตามข้อกำหนดพิเศษของการผลิตยา
ยาชนิดเม็ดแต่ละเม็ดจะได้รับการตรวจสอบการปนเปื้อนโลหะก่อนการบรรจุหีบห่อ เครื่องตรวจจับโลหะ Tablex-PRO สามารถตรวจจับโลหะที่มีเหล็กเป็นส่วนผสมหลัก โลหะที่ไม่ได้มีเหล็กเป็นส่วนผสมหลัก และสเตนเลสสตีลที่มีขนาดเล็กถึง 0.3 มม. อีกทั้งยังสามารถคัดแยกผลิตภัณฑ์ที่มีสิ่งปลอมปนออกจากกระบวนการผลิตได้โดยอัตโนมัติ
"เครื่องตรวจจับโลหะ Tablex-PRO ไม่เพียงแต่ช่วยปรับปรุงคุณภาพของผลิตภัณฑ์ของเราเท่านั้น แต่ยังช่วยลดต้นทุนการผลิตอีกด้วย เนื่องจากกระบวนการคัดแยกที่ถูกต้องแม่นยำและการตั้งค่าระบบที่รวดเร็ว" Michael Barton หัวหน้าฝ่ายยาชนิดเม็ดและการเคลือบของ Rottendorf Pharma อธิบาย
สามารถตั้งค่าเครื่องตรวจจับโลหะ Tablex-PRO ได้อย่างรวดเร็วสำหรับผลิตภัณฑ์แบตช์ใหม่แต่ละแบตช์ ช่วยเพิ่มระยะเวลาในการผลิตอันมีค่าให้สูงสุด การตั้งค่าได้อย่างรวดเร็วมีความสำคัญเป็นอย่างยิ่งสำหรับผู้รับจ้างผลิตอย่าง Rottendorf Pharma ซึ่งมีการผลิตผลิตภัณฑ์ต่างๆ กว่า 90 ชนิดในหนึ่งสัปดาห์
โดยทั่วไป มีการเปลี่ยนแบตช์ถึงสามแบตช์ต่อการผลิตในหนึ่งวันที่ Rottendorf Pharma ในช่วงที่มีอัตราการผลิตสูงสุด ผู้รับจ้างผลิตตามสัญญาการผลิตสามารถผลิตยาชนิดเม็ดได้สูงถึง 400,000 เม็ดต่อชั่วโมง การคัดแยกผิดพลาดหรือการหยุดการทำงานของเครื่องจักรโดยไม่จำเป็นสามารถส่งผลต่อประสิทธิภาพการผลิตอย่างมาก โดยเฉพาะอย่างยิ่ง สำหรับผู้รับจ้างผลิตอย่าง Rottendorf Pharma
เครื่องตรวจจับโลหะ Tablex-PRO จะดำเนินการวิเคราะห์ประสิทธิภาพการทำงานของส่วนประกอบที่สำคัญที่สุดอย่างต่อเนื่อง และระบุแนวโน้มเชิงลบใดๆ ให้ทราบ ฮีสโตแกรมแบบสีถูกนำมาใช้ในการแจ้งเตือนการเปลี่ยนแปลงใดๆ ในด้านความไวของเครื่องตรวจจับให้ทราบตั้งแต่เนิ่นๆ ช่วยให้ผู้ปฏิบัติงานมีเวลาในการวางแผนสำหรับการบำรุงรักษาเชิงแก้ไขปรับปรุงให้เสร็จสมบูรณ์
ข้อมูลการตรวจจับโลหะที่บันทึกไว้ทั้งหมดจะถูกเก็บรวบรวมและเข้าถึงได้ผ่านอะแด็ปเตอร์ Ethernet ภายในตัว ช่วยให้สามารถเชื่อมต่อระบบการจัดการของโรงงานของบริษัทได้ นอกจากนี้ ยังสามารถเข้าถึงข้อมูลได้ด้วยตัวเองผ่านอินเทอร์เฟซ USB เพื่อจุดประสงค์ในการจัดทำเอกสาร ข้อมูลและกระบวนการที่บันทึกไว้ทั้งหมด รวมถึงลายมือชื่ออิเล็กทรอนิกส์จะถูกจับภาพและเก็บไว้เพื่อการจัดการคุณภาพ ด้วยระบบการจัดทำเอกสารและการบันทึกข้อมูลของเครื่องตรวจจับโลหะ Tablex-PRO จึงช่วยให้การดำเนินงานของ Rottendorf Pharma เป็นไปตามข้อกำหนดด้านคุณภาพสอดคล้องกับมาตรฐาน GMP และระเบียบข้อบังคับของ FDA