pDADMAC การศึกษาการตกตะกอนของสารทําปฏิกิริยา
การปรับกระบวนการก่อนการบําบัดสําหรับการเก็บเกี่ยวโดยใช้ PAT แบบอินไลน์
Program Overview
- Case Study 1: Acid titration to precipitate soluble impurities
- Case Study 2: Characterizing Calcium Phosphate coagulation and pDADMAC as a polymer flocculant reagent to improve impurity clearance and filtration efficiency
- How real-time, in-situ particle system characterization correlates directly to harvest parameters such as filter capacity and impurity clearance
- How real-time, in-situ particle system characterization can accelerate process understanding and reduce overall resource demands
การทําความเข้าใจพฤติกรรมของระบบอนุภาคและผลกระทบต่อคุณภาพในระหว่างการเก็บเกี่ยวกระบวนการทางชีวภาพเป็นความท้าทาย เป็นผลให้หลายปัญหาที่เกิดจากการปฏิบัติงานหน่วยหนักเกินไปพิกัดการชั่งประสิทธิภาพในการประมวลผลที่ลดลงและสิ่งเจือปนส่วนเกินจะเข้าสู่หน่วยปฏิบัติการอื่น ๆ การตรวจสอบระบบอนุภาคแบบเรียลไทม์ในสายการผลิต สามารถให้ข้อมูลกระบวนการโดยตรงและดําเนินการได้ซึ่งเทคนิคอื่น ๆ ขาด การวัดค่าอนุภาคในสายการผลิตที่ต่อเนื่องเต็มไปด้วยข้อมูลและมีความสัมพันธ์โดยตรงกับผลลัพธ์ของกระบวนการยังช่วยให้สามารถทํานายและควบคุมการตอบสนองของกระบวนการเก็บเกี่ยวได้อีกด้วย
ในการสัมมนาออนไลน์นี้ การตกตะกอนที่เป็นกรดของกรดนิวคลีอิกในอาหารเหลวเพาะเลี้ยงเซลล์ได้รับการประเมินเพื่อปรับปรุงการกรองและการล้างสิ่งเจือปนก่อนด้วยโครมาโตกราฟี นอกจากนี้ ยังมีการประเมินวิธีการทางเลือกอื่นๆ ในกระบวนการล้างและการกรอง HCP ด้วยสารทําปฏิกิริยาตกตะกอน แบบต่างๆ ด้วย ในแต่ละกระบวนการการศึกษา Throughput / ทรูพุตการวิเคราะห์อนุภาคแบบออฟไลน์และการกรองเพียงอย่างเดียวไม่เพียงพอที่จะกําหนดลักษณะเฉพาะของกระบวนการ ได้อย่างสมบูรณ์การกําหนดลักษณะเฉพาะ ของอนุภาคในสายการผลิตเป็นสิ่งจําเป็นเพื่อทําความเข้าใจกลไกระยะห่างและเพิ่มประสิทธิภาพการเก็บเกี่ยว
กลุ่มเป้าหมาย
นักวิทยาศาสตร์ วิศวกร และช่างเทคนิคที่ทํางานเกี่ยวกับการเก็บเกี่ยวในกระบวนการทางชีวภาพหัวหน้าผู้จัดการและผู้อํานวยการที่สนับสนุนกระบวนการทางชีวภาพ
เกี่ยวกับผู้นําเสนอ
Tyler Gable, Ph.D.
ผู้จัดการฝ่ายพัฒนาตลาดชีวเภสัชภัณฑ์และเทคโนโลยีชีวภาพระดับโลก METTLER TOLEDO
Dr. Tyler Gable เป็นผู้จัดการฝ่ายพัฒนาตลาดด้านชีวเภสัชภัณฑ์ที่ METTLER TOLEDO ดร. Gable ได้เป็นผู้นําในการพัฒนา PAT แบบอินไลน์ทั้งต้นน้ํา การเก็บเกี่ยว ปลายน้ํา และขั้นตอนการควบคุมการผสมสูตรสําหรับกระบวนการทางชีวเภสัชภัณฑ์ ดร. Gable มีประสบการณ์ด้าน GMP 5 ปีและ QC/QA ก่อนที่จะมีบทบาทในกระบวนการทางชีวภาพ ดร. Gable ได้รับปริญญาเอกด้านยาโมเลกุลโดยออกแบบการรักษาด้วยยีนการวินิจฉัยเลือด RNA และ RNA ที่ใช้กับมะเร็งปอด
